صدور مجوز برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی

به گزارش خبرگزاری فارس از شیراز به نقل از روابط عمومی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، رئیس اداره تجهیزات پزشکی و سفارشات خارج این دانشگاه اظهار داشت: روزهای 27 و 28 آذر ماه جاری چهار نفر از کارشناسان مسوول اداره کل تجهیزات پزشکی با حضور در شیراز به آموزش GMP به کارشناسانی از اداره تجهیزات پزشکی شیراز، شهرک صنعتی، گمرک، شهر سلامت و دانشگاه‌های علوم پزشکی فسا و جهرم پرداختند که پس از برگزاری این دوره امکان ارائه مجوزهای اولیه برای تولید کنندگان تجهیزات پزشکی در شیراز ایجاد می‌‌شود.
ابوالفضل هاشمی افزود: با ارائه مجوز کارشناسی بازدید از طرح‌های تولید تجهیزات پزشکی در زمینه استانداردهای زمین محل ساخت، جانمایی و تایید این استانداردها به اداره تجهیزات پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز دغدغه بزرگی از تولید کنندگان کالاهای پزشکی رفع می‌شود.
وی ابراز داشت: علاقمندان به فعالیت تولیدی در زمینه کالاهای پزشکی پس از اخذ مجوز از صنایع و دریافت تأییدیه فنی از وزارت بهداشت در مورد محصول مورد نظر، باید زمین مناسب را برای فعالیت تولیدی انتخاب کنند.
هاشمی افزود: مکان کارخانه تولید وسایل پزشکی باید شرایط استاندارد خاصی را داشته باشد و همچنین قسمت‌های مختلف سازه کارخانه نیز باید از استانداردهای لازم برخوردار باشد و تعیین محل مناسب و جانمایی فضاها به طور استاندارد انجام شود.
وی گفت: تایید رعایت این استانداردها پیش از این توسط کارشناسان وزارت بهداشت انجام می‌شد که این کارشناسان باید چند مرتبه از وزارت بهداشت برای بازدیدها، در شیراز یا هر قسمت دیگر از واحدهای تابعه دانشگاه حاضر می‌شدند که این مسئله زمان بسیاری را به خود اختصاص می‌داد.
هاشمی بیان کرد: با توجه به اینکه کارشناسان دانشگاه علوم پزشکی توانایی لازم را در زمینه ارائه این مجوزها دارا هستند، این امکان به دانشگاه ارائه شده که به طور مستقل مجوزهای استانداردهای زمین محل ساخت و جانمایی را صادر کند تا موجب کم کردن قابل توجه زمان مورد نیاز برای اخذ مجوزهای لازم شود.
وی تصریح کرد: با ایجاد این امکان، به مرحله تولید رسیدن کارخانه‌ها با سرعت بیشتری امکان‌پذیر می‌شود که می‌تواند کمک فراوانی به تشویق سرمایه‌گذاری در این زمینه در این استان شود.
انتهای پیام/خ۳۰