به گزارش خبرنگار گروه علمی و دانشگاهی خبرگزاری فارس به نقل از سیجیتیان، براساس مکانیسم مشترک پیشگیری و کنترل همه گیری ویروس کرونا، چهار کاندید واکسن کووید ۱۹ چینی آزمایشهای بالینی بینالمللی فاز ۳ را آغاز کردهاند.
انتظار می رود برخی از آزمایشات فاز ۳، نخستین دور واکسیناسیون را در اوایل ماه سپتامبر به پایان برسانند، انتظار میرود دادههای اولیه در اوایل ماه نوامبر انجام شود.
کارآزمایی بالینی فاز 3 معمولاً هزاران نفر را در بر میگیرد تا ایمنی و اثربخشی واکسنها را بررسی کنند که این مهم کلید تایید بازار آنها است.
از آنجایی که اپیدمی در چین تحت کنترل بوده است، این کشور دیگر شرایط آزمایش بالینی در مقیاس بزرگ را ندار ، بنابراین تمام آزمایشات مرحله ۳ در خارج از کشور انجام میشود.
دو واکسن غیرفعال COVID-۱۹ که توسط گروه ملی بیوتک چین (CNBG) ایجاد شده است، برای کارآزمایی بالینی مرحله ۳ در چندین کشور در خاورمیانه و آمریکای جنوبی تصویب شده است که بیش از ۳۰ هزار نفر دران دخیل هستند.
به گفته یین ویدونگ، رئیس و مدیرعامل Sinovac، یک واکسن غیرفعال COVID-۱۹ تولید شده توسط این شرکت آزمایشات بالینی مرحله ۳ را در برخی از کشورها در آمریکای جنوبی و آسیای جنوب شرقی انجام میدهد.
واکسن نوترکیب COVID-19 با آدنو ویروس معیوب اصلاح شده نیز تحت آزمایشات مرحله 3 قرار دارد.
مطابق دستورالعمل ارزیابی بالینی واکسنهای کووید ۱۹ که اخیراً توسط سازمان ملی داروهای پزشکی منتشر شده است، واکسن باید حداقل شش ماه مصونیت را فراهم کند.
انتهای پیام/